Avaliação econômica do uso de dexrazoxano na profilaxia de cardiotoxicidade em crianças em tratamento quimioterápico com antraciclinas / Economic assessment of dexrazoxane in prophylaxis of cardiotoxicity in children undergoing chemotherapy with anthracyclines / Evaluación económica del uso del dexrazoxano en la profilaxia de cardiotoxicidad en niños en tratamiento quimioterápico con antraciclinas

Resumo: O câncer em indivíduos de 0 a 19 anos é considerado raro, quando comparado à incidência em faixas etárias maiores, sendo estimado entre 2% e 3% de todos os tumores malignos registrados no Brasil. O uso de antraciclinas está frequentemente associado ao aparecimento de cardiotoxicidade e faz parte de aproximadamente 60% dos protocolos terapêuticos em oncologia pediátrica. Dentre as estratégias existentes para a prevenção de cardiotoxicidade, o dexrazoxano obteve resultados favoráveis pautados em desfechos intermediários (marcadores bioquímicos e medidas ecocardiográficas). Foi desenvolvida, neste trabalho, uma avaliação de custo-efetividade que compare o uso do dexrazoxano em diferentes populações, além de uma avaliação do impacto orçamentário causado pela possível incorporação da tecnologia. Foi utilizado o horizonte temporal de toda a vida do paciente e a perspectiva de análise do Sistema Único de Saúde. Uma análise de impacto orçamentário para cada tecnologia também foi construída. Após uma busca na literatura, foi desenvolvido um modelo de Markov capaz de comparar o uso do dexrazoxano em seis perfis de pacientes com risco de desenvolver cardiotoxicidade. Usar o medicamento nas crianças menores de cinco anos de idade se mostrou a alternativa mais custo-efetiva (razão de custo-efetividade incremental - RCEI de R$ 6.156,96), seguida de usar em todos os pacientes (RCEI de R$ 58.968,70). Caso o preço diminua a um valor menor que R$ 250,00 por frasco, a alternativa de usar em todas as crianças se torna a mais custo-efetiva. O impacto orçamentário ao final de cinco anos foi de R$ 30.622.404,81 para uso apenas nas crianças menores de cinco anos. Usar a tecnologia em todas as crianças produziria um impacto incremental de R$ 94.352.898,77.

Abstract: Cancer in individuals 0 to 19 years of age is considered rare when compared to incidence in older age brackets, and is estimated at 2% to 3% of all malignant tumors recorded in Brazil. The use of anthracyclines is frequently associated with cardiotoxicity, and these drugs are part of approximately 60% of treatment protocols in pediatric oncology. Among the existing strategies for the prevention of cardiotoxicity, dexrazoxane obtained favorable results based on intermediate outcomes (biochemical markers and echocardiographic parameters). This study was based on a cost-effectiveness assessment comparing the use of dexrazoxane in different populations, besides an assessment of the budget impact from the technology's potential incorporation. The patient's lifetime was used as the timeline, and the analysis was performed from the perspective of the Brazilian Unified National Health System (SUS). A budget impact analysis was also performed for each technology. After a literature search, a Markov model was developed, capable of comparing the use of dexrazoxane in six profiles of patients at risk of developing cardiotoxicity. Use of the drug in children under 5 years of age proved to be the most cost-effective alternative (incremental cost effectiveness ratio - ICER of BRL 6,156.96), followed by use in all patients (ICER of BRL 58,968.70). If the price decreased to less than BRL 250.00 per vial, the alternative of using the drug in all children would become the most cost-effective. The budget impact at 5 years was BRL 30,622,404.81 for use only in children under 5 years of age. Using the technology in all the children could produce an incremental impact of BRL 94,352,898.77.

Resumen: El cáncer en individuos de 0 a 19 años está considerado raro, cuando se compara la incidencia en franjas etarias mayores, estimándose entre 2% y 3% de todos los tumores malignos registrados en Brasil. El uso antraciclinas está frecuentemente asociado a la aparición de cardiotoxicidad y forma parte de aproximadamente un 60% de los protocolos terapéuticos en oncología pediátrica. Entre las estrategias existentes para la prevención de cardiotoxicidad, el dexrazoxano obtuvo resultados favorables pautados en desenlaces intermedios (marcadores bioquímicos y medidas ecocardiográficas). Se desarrolló en este trabajo, una evaluación de costo efectividad que compare el uso del dexrazoxano en diferentes poblaciones, además de una evaluación del impacto presupuestario causado por la posible incorporación de la tecnología. Se utilizó el horizonte temporal de toda la vida del paciente y la perspectiva de análisis del SUS. También se realizó un análisis del impacto presupuestario para cada tecnología. Tras una búsqueda en la literatura, se desarrolló un modelo de Markov capaz de comparar el uso del dexrazoxano en 6 perfiles de pacientes con riesgo de desarrollar cardiotoxicidad. Usar el medicamento en los niños menores de 5 años de edad se mostró la alternativa más costo-efectiva (relación costo-efectividad incremental - RCEI de BRL 6.156,96), seguido de usarlo en todos los pacientes (RCEI de BRL 58.968,7). En caso de que el precio disminuya a un valor inferior a BRL 250,00 por frasco, la alternativa de usarlo en todos los niños se convierte en la más costo-efectiva. El impacto presupuestario tras 5 años fue de BRL 30.622.404,81 para su uso exclusivo en niños menores de 5 años. Usar esta tecnología en todos los niños, tendría un impacto presupuestario incrementándolo hasta los BRL 94.352.898,77.

Parâmetros para a programação de procedimentos da linha de cuidado do câncer do colo do útero no Brasil / Parameters for programming line of care procedures for cervical cancer in Brazil / Parámetros para la programación de procedimientos en línea con el cuidado del cáncer de cuello uterino en Brasil

Estimaram-se parâmetros para planejamento e programação da oferta de procedimentos para rastreamento, investigação diagnóstica e tratamento de lesões precursoras do câncer do colo do útero e, com base nessas estimativas, avaliou-se a adequação da produção nacional dos procedimentos realizados pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em 2017. As estimativas foram calculadas utilizando como referencial as condutas preconizadas nas diretrizes nacionais para o rastreamento. Os dados referentes aos exames de rastreamento foram obtidos no Sistema de Informação do Câncer do Colo do Útero, e os dados de seguimento, em prontuários médicos de uma unidade de referência em patologia cervical. A produção nacional dos procedimentos foi obtida a partir de dados dos Sistemas de Informações Ambulatoriais e Hospitalares do SUS. Para cada cem mil mulheres na faixa etária alvo do rastreamento (25-64 anos), estimou-se a necessidade anual de 44.134 exames citopatológicos, 1.886 colposcopias, 275 biópsias, 236 excisões tipo 1 e 2 ambulatoriais, 236 excisões tipo 2 e 3 hospitalares e 39 encaminhamentos para alta complexidade para realização de cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia. Aplicando-se os parâmetros estimados ao número de mulheres rastreadas no Brasil em 2017, identificou-se déficit de todos os procedimentos para o seguimento adequado das mulheres com alterações, variando de 7% nas colposcopias a 74% nas excisões tipo 3. Os resultados apontam necessidade de ampliar e qualificar a oferta de procedimentos da linha de cuidado do câncer do colo do útero. Os parâmetros estimados poderão subsidiar gestores na programação e implementação de programas de rastreamento organizado.

The study estimated parameters for planning and programming the supply of procedures for screening, diagnostic workup, and treatment of precursor lesions of uterine cervical cancer. These estimates were used as the basis for assessing the adequacy of Brazil's production of procedures performed by the Brazilian Unified National Health System (SUS) in 2017. Estimates were calculated using as the reference the recommended management in the national screening guidelines. Data on screening tests were obtained from the Information System on Uterine Cervical Cancer and the follow-up data from patient charts in a referral center for cervical pathology. Brazil's production of procedures was obtained from data in the Outpatient and Hospital Information Systems of the SUS. For every one hundred thousand women in the target age bracket for screening (25 to 64 years) there was an estimated annual need for 44,134 cytopathology tests, 1,886 colposcopies, 275 biopsies, 236 type 1 and 2 outpatient exicision procedures, 236 type 2 and 3 hospital exicision procedures, and 39 high-complexity referrals for surgery, chemotherapy, and/or radiotherapy. Applying the estimated parameters to the number of women screened in Brazil in 2017, a deficit was identified in all the procedures for adequate follow-up of the women with altered test results, varying from 7% in colposcopies to 74% in type 3 excisions. The results point to the need to expand and upgrade the supply of line of care procedures for cervical cancer. The estimated parameters can support policymakers in programming and implementing organized screening programs.

Se estimaron parámetros para la planificación y programación de la oferta de procedimientos, con el fin de detectar, realizar investigación diagnóstica y tratar lesiones precursoras del cáncer de cuello uterino. En base a las mismas, se evaluó la adecuación del protocolo nacional de procedimientos realizados por el Sistema Único de Salud (SUS) en 2017. Las estimaciones se calcularon utilizando como marco de referencia los procedimientos recomendados en las directrices nacionales para la detección de este tipo de cáncer. Los datos referentes a los exámenes de detección se obtuvieron en el Sistema de Información del Cáncer de Cuello de Útero, y los datos de seguimiento en registros médicos de una unidad de referencia en patología cervical. La producción nacional de los procedimientos se obtuvo a partir de datos de los sistemas de información ambulatoria y hospitalaria del SUS. De cada cien mil mujeres, en la franja de edad objetivo de la detección (25 a 64 años), se estimó una necesidad anual de 44.134 exámenes citopatológicos, 1.886 colposcopias, 275 biopsias, 236 escisiones tipo 1 y 2 ambulatorias, 236 escisiones tipo 2 y 3 hospitalarias y 39 derivaciones hacia centros hospitalarios de alta complejidad para la realización de cirugías, quimioterapia y/o radioterapia. Aplicando los parámetros estimados al número de mujeres a quienes se les realizó el examen en Brasil durante 2017, se identificó un déficit de todos los procedimientos para un seguimiento adecuado de las mujeres con alteraciones, variando de un 7% en las colposcopias, a un 74% en las escisiones tipo 3. Los resultados apuntan la necesidad de ampliar y dotar la oferta de procedimientos en la línea de cuidados del cáncer de cuello uterino. Los parámetros estimados podrán ayudar a los gestores en la programación e implementación de programas organizados de detección.